國內首家 振磬醫材轟動國際

國內首家 振磬醫材轟動國際

國衛院、工研院專家組成

2013年才創立的振磬,主要股東包含上傑洋等專業創投和國際知名醫學專家,經營團隊則由具豐富行銷經驗併爲3D超音波先驅的張尊民,結合國衛院、工研院技術專家組成。

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自主開發的ABUS打進印度

目前振磬除了MRgHIFU已向臺灣食藥署(TFDA)申請上市醫材執照外,其自主開發的「自動全乳超音波檢查系統」(ABUS) 產品,更已通過TFDA查驗登記,並向歐盟申請上市中,該產品7月也已打敗GE和西門子,取得印度政府標案。

張尊民表示,高強度聚焦超音波(HIFU)熱治療技術在國外已行之有年,依導引方式又可分爲以超音波(Ultrasound)導引的USgHIFU,及以核磁(MRI)導引的MRgHIFU,振磬是暨國際大廠GE、Philips之後,第三家成功將MRgHIFU技術商品化的公司。

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MRgHIFU兩年內亞洲上市

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該產品爲創新醫材,2015年成功完成第一階段安全性測試臨牀試驗,並和GE產品做過BE實質對等比較,除了已向TFDA申請上市外,也正在進行第二階段臨牀試驗,年底前亦將展開於韓國、日本等亞洲國家臨牀試驗,並同步準備歐盟CE的取證,目標是兩年內於亞洲各國上市銷售。

另外,振磬開發的ABUS系統,相較於目前已上市的GE、Siemens ABUS產品,擁有掃描速度更快、操作更方便、醫師判讀影像更容易及病患較有隱私等優勢。也因爲掃描速度快,更適合做爲可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞等國,目標是在2年內成爲亞洲市場的領導品牌。

未演先轟動的振磬,今年預估營收約100萬美元,明年若不計在亞洲全面進行的臨牀費用,即可實質進入獲利。該公司預計明年公開發行,爲了加速拓展營運版圖,目前已規劃進行約3億元的募資計劃。

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